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美国食品及药物管理局批准阿灵顿科学公司的ASI进化自动RPR梅毒分析仪

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阿灵顿科学进化开放观

阿灵顿科学公司,斯普林维尔,犹他已收到FDA关于其ASI演进上市前许可的通知(510(k)),全自动系统,用于非密螺旋体梅毒诊断测试和献血者筛查。

发布ASI演进版作为自动化梅毒测试的低成本分析仪将提高效率和产量,有效减少实验室工作时间。仪器解释每小时190个样品的结果,同时提供一致的结果,可靠的,客观结果。一项研究发现,与人工快速血浆反应素(RPR)测试相比,ASI进化减少了92%的手动操作时间。使用直观的软件,单个操作员可以同时运行多个分析器,腾出时间做其他的实验室工作。

“我们一直致力于提高传染病诊断的质量和速度,“本卡说,ASI总裁兼首席执行官。“2010,我们建立了半自动化分析仪的技术,该分析仪是为ASI的RPR卡测试的客观解释而设计的。我们进一步开发了全自动非密螺旋体分析仪,将学到的知识应用到自动化平台上。”“

ASI进化使实验室能够使用全自动化验来执行传统上由疾病控制和预防中心(CDC)推荐的非密螺旋体筛选算法,消除了对高成本和复杂反向筛选算法的需求。以前只因为非密螺旋体测试尚未自动化而采用密螺旋体测试进行筛选。密螺旋体筛查费用更高,创建额外的步骤,使测试过程复杂化。

“业界需要一台全自动非密螺旋体分析仪来有效地使用传统的筛选算法,“大卫·宾克斯说,ASI首席运营官。“ASI演进通过去除RPR卡测试的主观视觉读取和手动步骤,将此标准化传递到梅毒测试的解释。”“

要了解更多,参观阿灵顿科学.

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