技术前景

吸管的设计需要量子飞跃

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图1.2 Porex-DeCapua MS03 _pipette提示过滤器- 001

纯材料和新颖的滤波器设计承诺更好的结果在不同的实验室设置

玛丽亚·德·加普亚,MT(ASCP)

自18世纪吸管起源以来,现代吸管及其部件经历了重大的演变和实际的重新设计。”现代吸管:四个世纪的制作”)在1980年代引入多通道合成设备定位阶段依据微型板块,吸管尖端,和水库,然而,吸管的设计经历了30年的相对静止。

虽然移液管的设计在近几十年里可能停滞不前,的挑战与移液在临床实验室设置静态。在此期间,相关问题的分析速度和质量测试结果已经变得越来越重要。自动化合成站已经发展为了交付结果速度比手工操作。但是由于这些技术已经进入市场,人们关心的是仪器是否经过适当校准以正确执行测试并产生可靠的诊断。

避免交叉污染也已成为小学和在处理样品,未得到满足的关注临床实验室专业人士认识到需要防止气溶胶污染物进入设备和拿起一要求尤为重要,在高风险的情况下,有必要与传染病病原体。

在一个市场”65%的实验室感染是由气溶胶引起的,”闹钟在气溶胶污染命令高水平的关注。过滤移液管尖端通过旨在防止实验室形成气溶胶污染物的设计来降低与气溶胶有关的污染的风险,可以保持空气长时间。这样的设计也保护吸管轴不受污染,从而减少交叉污染的风险。随着这种改进的吸管设计带来的改进,过滤移液管尖端经常用于对污染敏感的应用中,如分子诊断。

污染的危害

目的不仅满足样本检索和分析的速度和可靠性要求,但是,为了提供更高灵敏度的实验室试验要求的更高水平的清洁度,Porex开发了一种新型的经认证的纯移液管尖端过滤器,Porex要塞(图1)。在“认证纯Porex”项目下发起,通过严格的分析程序,吸管尖端过滤器在其他多孔聚合物材料中得到合格,临床、和生命科学测试程序。2

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图2。在临床实验室环境中,Porex Fort.移液管尖端过滤器被设计成在对遗传性疾病进行诊断测试时提供准确的结果,传染病,和更多。

最近推出了市场,新的吸管尖端过滤器代表了液体处理领域多年来的第一个进步。通过提供临床实验室专业先进的组件,它可以防止交叉污染和示例结转不使用添加剂,Porex Fortress液体阻挡移液管尖端过滤器重新唤醒了液体处理设计的休眠世界。

用于清洁、仔细地收集样品和试剂,用于分析测试和分子诊断等领域,吸量管严重依赖于研究者和临床实验室专业人员。

样本检索是一个极其微妙的天性和挑剔的任务,因为吸管工作于易受外界最微小元素或环境干扰的物质。环境因素,如移液管所暴露的温度,用户技术,例如移液管被保持的角度,和化学污染物和气溶胶等问题,都能影响到移液过程,它能够产生精确的结果(图2)。

找到的气溶胶和液体进入一个不受保护的仪器可以有多种不利影响。随着时间的推移会导致腐蚀或损坏密封的密封在一个吸管。他们还可以延续到下一个液体转移,改变样品的组成和错误影响测试结果。

网状物

图3。在一个比较标准的吸管提示过滤器(左)和Porex堡垒吸管提示过滤器(右),标准滤波器有效地防止气溶胶污染,但会导致样品进入吸移管轴,由于检索困难或可能的污染,使样品无法使用。Porex堡垒技术,相比之下,阻塞气溶胶并允许清洁样品检索。

污染的危险示例很简单:如果一个源是不可靠的,测试结果将同样不可靠。保留样品质量是关键,不管是在研究实验室,测试和分析是工作的基础;或在临床实验室环境,进行测试以向患者提供健康信息和诊断。呈现为不可用的样本会干扰操作,造成延误,额外的成本,以及总体的不确定性。

它们还可能给患者带来严重的问题,根据诊所提供值得信赖的,准确的信息。接受不正确的诊断不仅浪费了患者的时间和金钱,而且在作出关于开始的决定时,可能对患者造成身体伤害,结束,或在不正确的诊断之后调整治疗。

在许多情况下,病人标本仅可在有限的数量,使其检索测试样品必须是可靠的第一次尝试。如果样品的组成因暴露于污染物而改变,如果样品是运输不当或测试,测试结果可能需要有空间的。受污染的样品也可以成为被锁在吸管技巧本身,破坏任何保存的机会,并可能将污染传递到使用同一吸管进行的下一次测试。这种可能性造成严重并发症的情况下,返回到源的新标本不是一个选择或将耗时太长。

当所有测试应用程序依赖于有效的移液,通过聚合酶链反应(PCR)利用靶标扩增的分子诊断学可以说是避免污染最关键的步骤。这种类型的分子诊断在诸如传染病诊断等应用中已经变得普遍,遗传疾病的监测,以及产前和植入前阶段的遗传载体检测。对于这些类型的测试,PCR用于扩增样本中的DNA并产生数百万个序列拷贝。如果原样品污染程度,随后的所有副本也将不准确,可能导致错误的诊断。在测试结果的情况下被用于检测病原体的存在或遗传疾病,错误的读数可以造成巨大的伤害。

支持下一代移液

旨在消除对不纯样品和不可靠诊断的担忧,Porex堡垒吸管提示过滤器可以用于一系列的方法。技术包含了惰性和疏水过滤器(这意味着它们自然会强大到足以抵抗污染物),作为屏障密封多余的液体和气溶胶,防止它们渗入吸管轴(图3)。过滤器保护气溶胶样本中既存的吸管从以前的程序,以及那些创建样本液体时吸气。

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图4。通过优化吸管轴中的气流,Porex Fortress吸管尖端过滤器允许发生适当的抽吸,同时阻断可能改变测试结果的潜在污染物。

虽然这种保护时,过滤器还优化气流,以提高程序的准确性。这种优化的气流允许发生抽吸,这是样品被吸管捕获所必需的,同时阻止有害颗粒的进入(图4)。这些特性是一个样本的结果仍然远离干扰并创建一个可靠的和自信的测试结果。

尽管足够强壮以阻止不受欢迎的元素,新的过滤器是用专用聚乙烯(PE)矩阵材料是免费的从纤维素羧甲基纤维素(CMC)或口香糖,和其他添加剂,能渗入样本(图5)。使用这种材料并不是市场上的所有过滤吸量管。精细制造的重要性在于倾向于这些元素一样深深感染样本外的污染物。一位分析员对吸管尖端的设计和制造进行如下评价:

吸管的技巧似乎是技术简单,几乎商品化,然而,它们的设计和制造需要重要的思想和工程。。。。尽管工程精湛,没有移液系统可靠地执行,如果提示操作期间排放污染物。。。。建议不生产原始条件下和彻底检查可能港外来生物或化学污染物。塑料,的建议,可滤取的和可榨出的可能影响数据保真度以阴险的方式和实验结果。3.

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表1。质子诱导X射线发射(PIXE)测试各种Porex吸管尖端过滤器的多孔聚合物的结果,显示低水平的元素污染相比,竞争力的样本。Porex城堡也被限定在“纯Porex认证”项目,包括严格的分析,临床、和生命科学测试程序。

没有使用添加剂的液体阻挡过滤移液管的制造代表了工业第一并且为液体处理设置了新的标准。通过热解气相色谱质谱(PYMS)测试,质子激发x射线发射(PIXE)、和液相色谱质谱法(质),吸管提示滤波器获得认证的纯Porex名称。发现这些材料几乎没有材料添加剂,污染物,或在临床和实验室测试中造成干扰的重金属(表1)。他们有99.9%细菌气溶胶过滤效率(BFE)描绘洪涝频发,也验证了noncytotoxic从独立实验室和nonhemolytic通过额外的测试。

根据Porex市场检查,这个测试是最广泛的资格程序对多孔聚合物材料。它填补了一个关键的差距,该公司表示,在开发用于分析塑料消耗品中可浸出物和可萃取物的标准化方法的过程中。2

的研究人员预测接下来的移液生成的需要,新滤波器消除杂质,将来可能危及测试结果类仪器并最终提供最高水平的纯度吸管。这部小说技术超出了标准问题本身,内浸出和可抽出的遇到的愿望,把她的全部可能的污染物进入既外部和内部。通过对吸管材料基础的研究,研究者从一开始接近样品纯度的移液过程中,认识到防止污染在愿望是一个无关紧要的标准如果样品被引入一个吸管,从一开始就存在未知的污染物。

图5 Porex-DeCapua MS03 _pipette components_978A0816

图5。免费的羧甲基纤维素(CMC)和其他添加剂,Porex Fortress由专有的聚乙烯(PE)基质材料构成,并通过测试证明不含有可能干扰样品的污染物或重金属。

研究人员因此旨在防止交叉污染阶段,一个具有挑战性的和关键目标保留样品质量。他们还致力于解决对减少的样本尺寸进行分析的难题,这很少甚至没有提供错误或改动的余地。

一旦过滤器的基础技术得到改进并且能够满足这些需求,下一个壮举是创造一种产品,随着过滤器的普及,它可以很容易地标准化用于世界各地的临床实验室(图6)。据报道,先进的制造技术和环保产品等因素负责驾驶过滤吸管的增长。威廉希尔公司官网

吸管用certified-pure过滤材料的价值是被独立的组织比较合成材料在市场上供应。实验室经理或采购商,以真正的测试保证为目标应该寻找过滤器由纯聚乙烯,没有密封添加剂,和依赖他们的愿景,确保液体不吸进吸管。这将确保样本的完整性。””

结论

过滤吸管技巧的好处,包括特别是过滤吸管的能力技巧来减少气溶胶污染,得到了广泛的认可。尽管如此,滤过的吸管尖端还没有落到每个临床实验室。

对于备受推崇的产品而言,这种缓慢的市场渗透可能是由于对客户营销不充分而导致的,而这些客户将从产品中获益最大。但是也可能是因为过滤移液管尖端的较低成本尚未完全传递给客户,允许承受过滤和未过滤吸管尖端的传统价格差异。为了降低他们的测试方法的成本,并改善他们的底线,实验室通常依赖于包括过滤和未过滤移液管的联合库存。Nonfiltered吸量管通常用于测试被认为是更少的气质或精致,虽然成本提高过滤吸量管通常保存的测试被认为是更敏感。

图6 Porex-DeCapua MS03 _hand移液Shutterstock_263334071

图6。适用于手动和自动合成方法,Porex Fortress移液管尖端过滤器旨在标准化实验室内的移液管库存。

今天,测试保证非常小的代价。价格区别过滤和nonfiltered吸量管几乎可以忽略不计,离开实验室经理没有理由购买nonfiltered选项。

消除实验室中不同的库存,只供应过滤移液管,也有助于简化操作。设备中只有一个仪器,对于特定的测试是否“值得”使用过滤移液管,不必做出决定。仅使用过滤移液管意味着实验室可以提高其完整性,并表明对全面质量测试结果的承诺,为患者带来更好的结果,研究项目,以及总成本。

现在,新的生命终于被注入液体处理市场,研究人员将继续取得新进展,和新设计可能成形。创新将专注于更快的周转时间,以满足当今快节奏的病人的需求,允许更早地提供准确和可靠的诊断,因此,早期开始适当的治疗。随着液体处理系统更加直观,可能还会出现更加个性化的医疗方法,用户友好的,和移动。最后,具有在各种环境下测试所需的液体处理方法,但随着专业实验室科学家供不应求,自动化系统的发展似乎接续或者有一些紧迫感。

说到吸管,开发经过认证的纯净过滤仪器可能只是个开始。有朝一日,全球各地的实验室只储备过滤过的吸管尖端可能会成为新的标准。就像曾经普遍的口吸管技术现在似乎不安全和不卫生的现代实验室专业人士,可能nonfiltered吸量管和过滤吸量管certified-pure将以同样的方式。

其结果将代表临床结果的定性改善和液体处理的科学和实践中更高的性能标准。

玛丽亚·德·加普亚,太(ASCP),,Porex集团副总裁。为进一步的信息联系中电控股主编史蒂夫·哈拉西通过沙拉西无效的medqor.com

特征图像:Porex Fortress技术使用惰性和疏水性移液管尖端过滤器来防止流体和气溶胶污染样品或移液管,保持样品和测试结果可靠保护。

参考文献

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