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SpeeDx开始美国耐药性加MG试验的临床试验

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SpeeDx电阻加MG

SpeeDx Pty有限公司悉尼,澳大利亚已经开始了该公司的耐药性加MG测试的多位点美国临床试验,检测性传播感染(STI)的分子诊断生殖支原体(MG)以及与抗生素耐药性相关的遗传标记。近年来,MG的患病率在全球范围内呈上升趋势,与表现出对前线抗生素处理的高耐药率的细菌菌株一起,阿奇霉素

MG可引起宫颈炎等症状,子宫内膜炎,盆腔炎性疾病,还有尿道炎。在最近的研究中,已发现其发病率高于淋病。就像淋病,MG被认为正在进化成一种所谓的STI超级细菌,能够抵抗许多抗生素治疗,导致极难治疗的感染并威胁全球公共卫生。由于抗生素耐药性的日益严重的问题,关于管理MG感染的几项全球指南建议用能够检测与大环内酯耐药性相关的突变的分析来补充使用分子检测来检测MG。2—4

SpeeDx电阻加MG测试在澳大利亚的实验室使用,欧洲,新西兰,还有英国。在美国,然而,目前没有FDA许可,可商用的MG试验。美国临床试验现在开始在伯明翰阿拉巴马大学,约翰霍普金斯大学以及三核参考实验室,SpeeDx预计,抵抗加MG将在2019年获得机构批准。

“这个测试是一个令人振奋的新发展,它将提高病人护理的精确度。生殖支原体,,一种常见的性传播感染,治疗方案有限,“玛丽亚·特伦特说,MD每小时英里数,约翰霍普金斯大学儿科和公共卫生教授。

丹佛

科林·丹佛,SpeeDx。

在世界上许多国家,对阿奇霉素的耐药性,前线推荐的治疗M生殖生殖器感染,已经上升到50%以上。5,六在最近一次同行评议的研究中,作者记录当使用电阻加MG试验进行电阻引导治疗时,总治愈率超过92%——与先前低于60%的治愈率相比,显著增加。

最近的研究数据已经影响到澳大利亚和英国STI管理指南的更新,结合建议评估MG感染的耐药状况,以便指导适当的治疗。三,四使用诊断来定义适当的治疗决策导致更有效地使用抗生素,减少不适当处方的使用,并帮助保护对抗微生物耐药性全球上升所需的关键药物的使用。

“这是一项重要的新试验,现在已影响到欧洲的MG治疗指南,英国和澳大利亚,“科林·丹佛说,SpeeDx的CEO。2—4“我们对美国临床试验站点的进展感到高兴,并且我们很高兴能够在不久的将来在美国市场上提供这种测试。”“

工具书类

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特征图像:SpeeDx的抗性加MG试验。

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