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FDA清除Calprotectin提取设备

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Inova诊断,圣地亚哥,制造商的临床实验室试剂和诊断系统的自身免疫性疾病,已收到FDA上市前的通知(510(k))清除粪便提取设备结合使用公司的量子Flash Calprotectin化验。

广达Flash Calprotectin测试的化学发光免疫分析法检测粪便Calprotectin人类粪便样本。高浓度的粪便calprotectin,结合临床表现及其他实验室测试,可以协助诊断和炎症性肠病(IBD)的管理,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,并帮助区分炎症性肠病和肠易激综合症(IBS)。

Inova专有的粪便提取设备的可用性将简化提取过程,提高实验室的工作效率。第一个这样的设备获得FDA批准,Inova粪便提取装置是一个准确和易于使用的设备,可以显著提高工作流相比手动称量样品到实验室。设备相关的手工称重法,允许提取样品在室温下存储了72小时,并且可以直接放置于Inova Bio-Flash系统方便样品处理。

Bio-Flash系统是一种随机存取的化学发光分析仪的自体免疫实验室提供的结果在30分钟。仪器提供了一个广泛的分析测量范围和精确量化的测试结果,和代表一个一步处理例程,专业,和统计免疫学测试。Bio-Flash Biokit SA的注册商标,巴塞罗那。

为进一步的信息,访问Inova诊断.

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