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FDA清除钙保护素提取装置

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Inova诊断,圣地亚哥生产用于自身免疫疾病的临床实验室试剂和诊断系统,已收到FDA上市前通知(510(k))批准粪便提取装置用于该公司的Quanta闪光钙保护蛋白测定。

Quanta Flash Cal.n试验是一种化学发光免疫分析法,用于检测粪便样品中的粪便钙保护蛋白。高浓度的粪便钙保护素,结合临床发现和其他实验室测试,可能有助于炎症性肠病(IBD)的诊断和管理,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,有助于区分IBD和肠易激综合征(IBS)。

Inova的专有粪便提取装置的可用性将简化提取程序并提高实验室生产率。第一个获得FDA许可的设备,Inova的粪便提取装置是一种准确和易于使用的装置,与手动称量样品相比,它为实验室提供了显著的工作流程改进。该装置与人工称重法有很好的相关性,使提取的样品在室温下储存最多72小时,并且可以直接放置在Inova的生物闪存系统上,方便样品处理。

Bio-Flash系统是用于自身免疫实验室的随机存取化学发光分析仪,能在30分钟内提供结果。该仪器提供了广泛的分析测量范围和测试结果的精确定量,并且表示用于处理例程的前进步骤,专业的,统计免疫学检查。Bio-Flash是Biokit SA的注册商标,巴塞罗那。

欲了解更多信息,参观Inova诊断学.

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