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在开始时发布的一份安全通信2018年11月,食品及药物管理局提醒病人和卫生保健提供者,许多关于直接面向消费者的能力药理遗传学检测来预测患者对特定药物的反应没有审查的机构,对于大多数药物,可能没有科学或临床证据支持。
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11月初,FDA发布了一份安全通讯,提醒公众注意对未经批准的DTC基因测试的担忧。
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诊断测试指南发布的美国预防服务工作组(USPSTF)经常被批评的主题医疗利益相关者发现故障与小组的建议。批评者包括企业利益相关者以及患者支持组织,有时两者兼有。但在8月中旬,USPSTF发出[…]
史蒂夫•Halasey中电控股。
四月中旬,FDA完成两个指导文档旨在支持下一代测序技术的发展和验证(门店)的测试,逐渐他们向着常规应用于临床实验室。
越来越多的研究表明NGS在提高诊断准确性和指导患者治疗方法的选择方面具有很大的潜力。
随着越来越多的测试被授予放弃复杂性状态,临床实验室工作人员可能有一些担忧这些测试是否确实与那些执行CLIA-accredited设施由训练有素的专业人员。
临床实验室可能仍然是选择过程的一个重要部分,采用,管理,和执行POC测试。
确保实验室的检测过程绝对正确,是临床实验室员的一项持续义务,也是对全国消除或减少诊断错误发生率的努力的重大贡献。
虽然不是普遍的,这是一个明显的现象,许多体外诊断制造商和临床实验室社区的其他供应商计划他们的产品上市,以配合美国临床化学协会的年会。
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这个月,我们将参加2017年版的《美国临床化学协会(协会)年度科学会议和临床实验室世博会,这是在圣地亚哥会展中心举行,星期天到星期四,7月8月30日3。
制造商和用户lab-developed测试可能很难进行中的所有分析呼吁从AdvaMedDx新的价值评估框架,但它不太可能他们能够忽略它。
五月初,美国疾病控制和预防中心发布了一份健康咨询更新临床医生对Zika病毒的血清学检查的孕妇。
由分子病理学协会和美国病理学家学院联合编纂的一份新指南涉及下一代测序试验的发展,优化,和熟悉,和最佳实践建立测试性能特征。
了解目前临床实验室采用的进展的价值,重要的是要遵循技术。
当今的临床实验室在快速技术变化的环境中运行。
当涉及到公共卫生方面,有时很难知道当局采取的措施是向前迈出了一步,还是后退了一步。
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上个月,一个蓝丝带委员会包括一些国家的顶级癌症专家发表了一份报告,全国癌症咨询委员会的国家癌症研究所,识别10科学方法最有可能让十年的进步与癌症5年。
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FDA生物制品评价和研究中心最近发布了修订后的指导性文件,减少Zika病毒传播的风险通过捐献的血液和血液成分。
专家指出的缺陷在最近的一项研究中,收到了显著的躺媒体报道由于其含义的“飞涨的”增加转移性前列腺癌的发病率。
美国预防服务工作组最近发布了更新的建议结直肠癌筛查,加强其先前的建议,50 - 75岁的成年人是结肠直肠癌筛查。